一、前期技术对接与 DFM 工艺优化服务
客户提供二维 CAD 图纸、STEP/IGS 三维模型后,专业医疗工艺工程师第一时间开展图纸评审,结合 CNC 五轴加工特性、医用材料切削难点、产品临床使用需求做 DFM 优化,针对深孔、薄壁、仿生曲面、多孔植入件调整加工路径,降低切削残余应力,规避加工变形、装配间隙超标等问题,出具完整加工工艺方案。无现成图纸可提供 3D 扫描逆向建模服务,扫描实体零件快速还原三维数据,同步完成公差标注与工艺规划,大幅缩短新品研发周期。所有技术图纸、工艺方案线上存档,长期供客户调取复用,产品迭代改版可快速调整加工参数,无需重复对接基础流程。
二、灵活打样与分梯度量产交付服务
面向医疗器械新品研发,支持 1 件起快速打样,区分普通器械件与骨科植入件两条独立生产线,植入类零件专属设备加工,避免工业零件交叉污染。常规微创、诊断设备试样 2-3 个工作日交付,结构复杂的钛合金融合器、多通道阀芯最长 5 天完成,每件样品附带 2.5 次元全尺寸检测报表、粗糙度检测数据,可直接用于产品注册送检、医院临床测试。小批量试制阶段稳定承接几十至几百件订单,适配产品小范围投产验证;大批量量产配备标准化排产体系,固定班组负责长期合作客户订单,持续优化走刀路径提升加工效率,稳定缩短单件生产周期,长期大单可签订年度供货框架,锁定优惠加工单价。
三、医用原材料专属管控服务
严格区分工业原料与医疗级原材料,单独设立医用原料仓储区域,专人登记领用台账,杜绝材质混用风险。常备 316L 医用不锈钢、TC4 钛合金、医疗级 PEEK、6061 医用铝合金等合规原材料,所有原材料采购自正规上游厂商,每批次附带材质证明书、材质检测报告,可按需为客户整理全套材质溯源资料,用于药监现场核查、项目投标资料提交。针对特殊研发需求,可协助客户采购定制牌号医用特种材料,提前试切验证材料加工性能,避免量产阶段出现材质不达标、切削开裂等问题。加工剩余毛坯分类回收存放,客户补单可直接复用,减少原料采购成本与交付等待时间。
四、分级全流程精密质检配套服务
建立四层质检管控体系,覆盖原料入库到成品出库全流程。第一层原料复检,毛坯入库抽检硬度、外观,剔除瑕疵原材料;第二层工序巡检,粗加工、半精加工环节定时抽样检测关键尺寸,及时修正机床参数;第三层半成品专项检测,针对光洁度、平行度、同轴度等形位公差专项核验;第四层成品终检,普通医疗件抽样检测,骨科植入、微创核心配件 100% 全尺寸检测,使用 2.5 次元影像测量仪采集完整尺寸数据,生成标准化检测报表。所有检测记录、影像数据统一存档保存,保存周期覆盖产品全生命周期,客户后续产品复审、追溯时可随时调取。若成品出现加工尺寸偏差,免费重新加工,不额外收取原料与工时费用。
五、一站式医用表面处理配套服务
依托厂区配套后处理车间,提供全套医疗标准表面加工,无需客户外发外协,避免转运造成零件磕碰污染。包含不锈钢镜面抛光、电化学钝化、钛合金光亮处理、铝合金医用阳极氧化、去毛刺喷砂、无尘超声波清洗等工艺。钝化处理后零件耐腐蚀,可反复承受高温高压消毒;镜面抛光消除细微尖点,适配体内植入器械;超声波无尘清洗去除切削油、金属碎屑,成品密封包装出货,抵达客户厂区可直接进入无菌装配车间。根据客户产品使用场景匹配对应表面工艺,提供工艺效果试样确认,确认无误后再批量加工,保障表面处理效果统一稳定。
六、本地化专属增值售后保障服务
厂区地处郑州本地,客户可随时预约上门实地考察设备、产线、质检车间,现场沟通产品加工难点、试样调试。紧急加急订单开通优先排产通道,协调机床、班组优先加工,最大程度压缩交付时长。一站式配套加工服务,客户如需同步开发产品注塑模具、装配工装、出厂检测治具,可同步设计加工,统一交付,减少多方对接沟通成本。长期合作客户配备专属业务与工艺对接人员,实时同步生产进度,定期回访根据产品量产反馈优化加工工艺,降低单件加工成本。成品采用防静电密封包装,标注零件型号、批次、检测日期,物流配送全程防护避免磕碰。交付后提供长期技术支持,产品改版、尺寸微调、补单均可快速响应,全程保障客户医疗器械研发、生产全流程零部件供给稳定。
